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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
usb 變頻跳蛋食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
情趣娃娃好用嗎祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
夏日用電高峰來臨，經濟部能源局針對 20 類營業場所啟動節約能源稽查，要求室內溫度不得低於攝氏 26 度，地點包括觀光旅館、百貨公司、超級市場以及郵局等。能源局規劃，今（ 2017 ）年與縣市政府合作，訪查 38000 家服務業營業場所，目前已完成 2 萬家，開出 300 張勸導單。
經濟部去年 11 月公告修正「指定能源用戶應遵行之節約能源規定」，明確列出 20 類營業場所必須落實冷氣不外洩、室內冷氣溫度限值26℃ 以及禁用鹵素燈泡及白熾燈泡等三項節能規定。
今年是新規範上路後第一個夏季，能源局指出，將與地方政府合作，訪查約 3 萬 8,000 家次服務業營業場所，針對稽查不合格者，立即要求限期改善，屆期複查後仍不符合規定的廠家，將處新臺幣 2 萬至 10 萬元罰鍰，並再限期改善，如仍未改善，可按次加倍處罰。
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▲能源局公告 20 類公共場潤滑液 推薦 yk所必須遵守節約能源三項指標。（圖／翻攝自能源局網站）
能源局透露， 6 月 1 日啟動稽查計畫後，已訪查 2 萬家，開出 300 張勸導單，又以冷氣外洩情況最多，其次是室內平均溫度太高或太低。
能源局強調，「室內冷氣溫度限值( 26℃ )規定」指的是室內冷氣溫度平均值，並非冷氣出風口溫度，若出風口溫度設定為 26℃ ，則室內平均溫度會高於 26℃ ，可能影響民眾舒適度。另外，稽查量測室內冷氣溫度時，也會特別注意離出風口及冷熱源一定距離，並依坪數大小量測各點後取平均值，更精確代表該區域的平均溫度。g 點高潮
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